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河北注冊人制度半年報：省內協(xié)作100%閉環(huán)

2025-08-19

一、數(shù)據(jù)總覽： 2025年上半年河北省二類醫(yī)療器械注冊人制度下，河北省新增二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品共18項，按產(chǎn)品類型分布如下： IVD試劑：5....
重慶MAH半年報：跨省委托率破三成，陜湘粵技術入渝造內窺鏡集群

2025-08-14

一、數(shù)據(jù)總覽： 2025年上半年重慶市二類醫(yī)療器械注冊人制度下，重慶市全市新增的45個二類器械產(chǎn)品，其中跨省委托占比高達31.1%，湖南、陜西、....
上海注冊人制度半年報：省內協(xié)作100%閉環(huán)

2025-08-13

一、數(shù)據(jù)總覽： 2025年上半年上海市二類醫(yī)療器械注冊人制度下，全市新增33項二類醫(yī)療器械注冊證，按產(chǎn)品類型分布如下： IVD試劑：18項（54....
北京注冊人制度半年報：昌平IVD高地崛起，京津冀協(xié)作率破60%

2025-08-07

一、數(shù)據(jù)總覽：IVD主導，設備與耗材并駕齊驅 2025年上半年北京市二類醫(yī)療器械注冊人制度下，北京市新增22項二類醫(yī)療器械注冊證，按產(chǎn)品類型分....
注冊人制度半年報：浙江45證，杭州占6成，跨省協(xié)作率近1/4

2025-08-07

一、數(shù)據(jù)總覽：設備耗材雙主導，IVD與無源均衡發(fā)展注冊人制度下，浙江省2025上半年新增45項二類醫(yī)療器械注冊證，其中：設備類（33.3%）....
河南MAH半年報：鄭州包攬61%產(chǎn)品，跨省協(xié)作率61%

2025-08-01

一、數(shù)據(jù)概覽與整體情況 2025年上半年河南省二類醫(yī)療器械注冊人制度下，河南省新增二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品共45項，按產(chǎn)品類型分布如下： IVD試....
廣東MAH半年報：深圳獨占7成82證，深莞協(xié)作造IVD新高地

2025-07-29

MAH小靈通開始廣播了。這次分享一下MAH制度下，廣東省25年上半年二類醫(yī)療器械注冊新趨勢。下面是對今年上半年廣東藥監(jiān)局頒發(fā)的MAH制度下二....
江蘇注冊人制度半年報：蘇錫南"鐵三角"承包67%產(chǎn)品

2025-07-23

MAH小靈通開始廣播了。這次分享一下MAH制度下，江蘇省25年上半年二類醫(yī)療器械注冊新趨勢。下面是對今年第一季度江蘇藥監(jiān)局頒發(fā)的MAH制度下....
注冊人制度開花結果！陜西醫(yī)械Q1：跨省委托降本，本地協(xié)作提效

2025-07-22

一、數(shù)據(jù)概覽與整體情況根據(jù)陜西省藥品監(jiān)督管理局2025年1-3月發(fā)布的醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)，共新增5個第二類醫(yī)療器械注冊證，涉及4家注冊人企業(yè)。....
安徽2025年一季度答卷：4企4證揭秘MAH四大范式

2025-07-21

一、數(shù)據(jù)概覽與整體情況根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督管理局2025年1-3月發(fā)布的醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)，共新增4個二類醫(yī)療器械注冊證，涉及4家注冊人企業(yè)。 ....

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