【重磅紅利來襲！】@所有湖南醫(yī)械企業(yè)與創(chuàng)新者，你們期待的專項支持政策已正式出臺！審評審批“專屬通道”、創(chuàng)新產(chǎn)品“綠色掛網(wǎng)”、真金白銀的財政金融支持……一攬子“硬核”措施，只為力挺湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園高質(zhì)量發(fā)展。具體有哪些機(jī)遇？一文為您全面解讀！
關(guān)于支持湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園高質(zhì)量發(fā)展
的若干措施
為深入貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和對湖南工作的的重要指示精神，全面落實省委十二屆七次、八次全會精神，支持湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園先行先試、機(jī)制突破、創(chuàng)新發(fā)展，加快打造全國醫(yī)療器械示范園區(qū)，帶動全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定以下措施。
1、提升創(chuàng)新策源能力。支持創(chuàng)新主體承擔(dān)超長期特別國債、中央預(yù)算內(nèi)、國家重大科技專項、省級重點(diǎn)研發(fā)計劃、自然科學(xué)基金等項目，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵核心技術(shù)、前沿技術(shù)攻關(guān)。加快布局建設(shè)重點(diǎn)實驗室、產(chǎn)業(yè)技術(shù)工程化中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺。加強(qiáng)湘潭市國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心能力建設(shè)，積極創(chuàng)建國家知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營中心，提供快速審查、確權(quán)、維權(quán)“一站式“服務(wù)，打造全國醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠故尽⑥D(zhuǎn)化和交易示范基地。(責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局，排第一為牽頭單位，后同)
2、強(qiáng)化人工智能賦能。聚焦人工智能輔助診療設(shè)備、智能手術(shù)機(jī)器人、腦機(jī)接口等特色優(yōu)勢領(lǐng)域，支持領(lǐng)軍企業(yè)與高校院所組建創(chuàng)新聯(lián)合體，加快布局“人工智能+醫(yī)療器械”新賽道，加快打造全省人工智能高端醫(yī)療器械高地。支持高質(zhì)量生命健康語料庫、醫(yī)療器械垂類大模型等研發(fā)應(yīng)用，推動重點(diǎn)產(chǎn)品智能化升級。(責(zé)任單位：省科技廳、省教育廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳)
3、加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。推動研究型醫(yī)院建設(shè)，提高醫(yī)療器械臨床醫(yī)學(xué)研究和試驗?zāi)芰Γ膭钺t(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗。加快建設(shè)全省醫(yī)療器械領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化平臺，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)組建醫(yī)工交叉創(chuàng)新聯(lián)合體，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用：打通臨床成果孵化轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化鏈路。將成效明顯的科技成果轉(zhuǎn)化項目按程序認(rèn)定為省級科技計劃項目，給予經(jīng)費(fèi)支持。(責(zé)任單位：省科技廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委)
4、提升審評審批效能。支持省藥品監(jiān)管局審評核查湘潭分中心能力提升，建設(shè)“湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園審評審批專屬通道”，實現(xiàn)“先到先審，即來即審”,將第二類醫(yī)療器械審評平均時限壓縮至30個工作日以內(nèi)。支持省藥品監(jiān)管局審評核查湘潭分中心探索“研審聯(lián)動”機(jī)制，對第二類、第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械加強(qiáng)跨前指導(dǎo)服務(wù)。簡化省外和境外已上市第二類醫(yī)療器械遷入我省注冊申報程序，外省關(guān)聯(lián)企業(yè)已注冊產(chǎn)品來湘注冊認(rèn)可原外省注冊資料，按快速通道辦理。支持第二類醫(yī)療器械首次注冊費(fèi)減免。支持依托省藥品監(jiān)管局審評核查湘潭分中心，加快創(chuàng)建國家藥品監(jiān)管局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，健全國家溝通指導(dǎo)和專家咨詢機(jī)制。積極創(chuàng)建國家優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗審評審批試點(diǎn)，推動創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗審評審批時間實現(xiàn)縮短為30個工作日。(責(zé)任單位：省藥品監(jiān)管局、省財政廳)
5、加速創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用。建立并定期更新醫(yī)療器械“創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品”目錄，對目錄內(nèi)產(chǎn)品實行企業(yè)承諾制，開通掛網(wǎng)“綠色通道”。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于目錄更新后 60 天內(nèi)，組織入院評估、審核，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械配備使用。為“創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品”提供合理的價格形成機(jī)制和收費(fèi)途徑，對臨床急需、技術(shù)成熟的“創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品”開設(shè)新增醫(yī)療服務(wù)價格項目綠色通道，簡化申報流程，加快受理審核進(jìn)度，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用。按規(guī)定推進(jìn)”創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品”納入醫(yī)保支付范圍；目錄涉及的診療項目，實行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨(dú)支付；按規(guī)定將相關(guān)高價值創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項目，在DRG/DIP 改革中獨(dú)立成組、提高支付標(biāo)準(zhǔn)、不受高倍率病例數(shù)限制。積極開拓社區(qū)、家用等院外市場。(責(zé)任單位：省醫(yī)保局、省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局)
6、推動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。聚焦高值手術(shù)耗材、高端醫(yī)療設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械等重點(diǎn)方向，以湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園為核心，加快打造國家級產(chǎn)業(yè)集群。支持布局建設(shè)高質(zhì)量孵化器、行業(yè)中試基地、檢驗檢測、質(zhì)量認(rèn)證等公共服務(wù)平臺。(責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳)
7、加大財政金融支持。落實稅收增量獎勵政策，將市縣上劃的省級增值稅、企業(yè)所得稅按當(dāng)年增量的50%獎勵給園區(qū)，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持地方專項債券安排額度向園區(qū)配套基礎(chǔ)設(shè)施傾斜。加快成立湘潭市產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，突出“投早投小投硬科技”，完善國有基金被投項目長周期考核和容錯機(jī)制。建立”湖南省金芙蓉基金”上下聯(lián)動機(jī)制，積極協(xié)調(diào)各類基金加大對園區(qū)重大招商引資項目的支持。支持發(fā)展市場化醫(yī)療器械風(fēng)險投資基金。鼓勵開發(fā)高端醫(yī)療器械保險產(chǎn)品。(責(zé)任單位：省財政廳、省委金融辦、省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳、省國資委)
8、加快創(chuàng)新人才集聚。深化湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)學(xué)院試點(diǎn)建設(shè)，持續(xù)拓展合作范圍、創(chuàng)新合作機(jī)制，打造醫(yī)工交叉人才培養(yǎng)新模式，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)教、產(chǎn)才“三產(chǎn)融合”。鼓勵高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)多學(xué)科交叉專業(yè)建設(shè)，加快培養(yǎng)高素質(zhì)醫(yī)療器械復(fù)合型人才。支持建設(shè)湘江卓越工程師學(xué)院、省現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學(xué)院、省級實訓(xùn)基地等。充分發(fā)揮各類人才計劃引育作用，完善人才評價機(jī)制和激勵舉措，優(yōu)化高端醫(yī)療器械人才集聚生態(tài)。(責(zé)任單位：省委人才辦、省教育廳、省科技廳)
9、深化國際交流合作。充分利用湖南自貿(mào)區(qū)協(xié)同聯(lián)動區(qū)政策，深化拓展與德國等國家的交流合作，打造“進(jìn)口醫(yī)療器械國產(chǎn)化基地”，持續(xù)推動在教育培訓(xùn)、技術(shù)引入、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品貿(mào)易等方面的交流合作。深化尼日利亞、加納等對外出口試點(diǎn)建設(shè)，鼓勵企業(yè)發(fā)展“產(chǎn)品+制造+服務(wù)+標(biāo)準(zhǔn)”出海模式，打造“國產(chǎn)醫(yī)療器械對非出口示范基地“。(責(zé)任單位：省商務(wù)廳、省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省藥品監(jiān)管局)
10、加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)服務(wù)。發(fā)揮省生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專班作用，強(qiáng)化要素保障，加強(qiáng)協(xié)調(diào)服務(wù)。將湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園納入全省重點(diǎn)規(guī)劃予以重點(diǎn)支持，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項目、技術(shù)、成果、人才向湘潭集聚。(責(zé)任單位:省科技廳)
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