第九十七問:醫(yī)療器械注冊、委托檢驗(yàn)送檢樣品有什么要求?
(2)樣品的標(biāo)簽信息應(yīng)該符合醫(yī)療器械標(biāo)簽說明書相關(guān)文件規(guī)定,應(yīng)該和合同等申報(bào)材料的相應(yīng)信息保持一致;
(3)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該有中文的標(biāo)簽標(biāo)示;
(4)沒有正規(guī)標(biāo)簽的送檢樣品(如原材料、半成品等),應(yīng)該必須貼上臨時(shí)標(biāo)簽,標(biāo)簽上應(yīng)該寫明樣品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、批號或編號(生產(chǎn)日期)。標(biāo)簽的信息應(yīng)該和合同等申報(bào)材料的相應(yīng)信息保持一致。