第八十八問：什么是注冊指定檢驗？
按照《醫(yī)療器械注冊指定檢驗工作管理規(guī)定的通告》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告 2015年第94號）的規(guī)定，注冊指定檢驗的含義是：在進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗的過程中，如果沒有一家具備資質(zhì)認定的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)能夠承擔待檢產(chǎn)品的檢驗任務(wù)，那么就由相應的藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊檢驗申請人的申請，指派醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)來執(zhí)行注冊檢驗。
