2021年5月13日-5月16日，第84屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會在上海會展中心拉開帷幕。作為享譽全球的行業(yè)“風(fēng)向標(biāo)”平臺及全球醫(yī)療行業(yè)年度盛會，本屆CMEF以“創(chuàng)新科技 智領(lǐng)未來”為主題，攜手近五千家參展企業(yè)，萬余款產(chǎn)品精彩亮相。湘潭市市場監(jiān)督管理局副局長王新平、湘潭經(jīng)開區(qū)黨工委委員劉華、湘潭綜合保稅區(qū)黨工委委員、管委會副主任張文等出席展會。
本次亮相CMEF的展位號5.1H-D20,湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園?，F(xiàn)場咨詢的企業(yè)客戶絡(luò)繹不絕。
展會期間，湖南省藥監(jiān)局梁書記一行蒞臨展位指導(dǎo)，迅佳科技總經(jīng)理駱劼等工作人員給予了熱情的接待并做了深入的交流，省藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)對湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園給予了充分的肯定，表示會一如既往重點支持園區(qū)的建設(shè)。
湖南迅佳科技有限公司是湖南省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)下的湖南省首家醫(yī)療器械注冊人制度CDMO一體化平臺和湘潭湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園獨家CDMO一體化平臺，建設(shè)非無菌生產(chǎn)平臺、無菌生產(chǎn)平臺及眾創(chuàng)空間，建立起從專利孵化、設(shè)計研發(fā)、檢驗及注冊委托、生產(chǎn)、渠道銷售的閉環(huán)式創(chuàng)新發(fā)展模式。企業(yè)目標(biāo)是建設(shè)全國最專業(yè)的醫(yī)療器械注冊人制度試點平臺，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
迅佳科技董事長杜曉東表示：“醫(yī)療器械企業(yè)在湖南省辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，所需資料最簡、環(huán)節(jié)最少、時間最短、成本最低?！?nbsp;湖南省依托醫(yī)療器械注冊人制度開辟第二類醫(yī)療器械審評審批服務(wù)創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道、承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品快速通道。第二類醫(yī)療器械首次注冊、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、許可事項注冊變更的辦理時限分別壓縮至50、40、30個工作日。
客商們認(rèn)為，湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園作為湖南藥監(jiān)“放管服”政策改革的重要承載空間，享有優(yōu)先審評審批的綠色通道優(yōu)勢，是企業(yè)落戶湖南的首選之地。同時，客商們希望產(chǎn)業(yè)園不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈要素，繼續(xù)保持優(yōu)良營商環(huán)境。客商們表示，將盡快組織赴園區(qū)考察并洽談落戶的具體細(xì)節(jié)。
